医疗器械三类证好办么,三类医疗器械许可证办理条件

古人云,行医如临深渊,如履薄冰。病人把最宝贵的生命交给了医院,医务人员在工作中稍一粗心大意,就有可能致人伤残,甚至危及生命。所以医疗工作不能有半点马虎和轻率。现在随着医疗水平的不断发展,也为我们人类带来福音,很多疾病不再是那么难以治愈,很多病患也能感受到医疗带来的希望。

上海三类医疗器械办理必要条件及规定流程上海三类医疗器械办理必要条件及规定流程

医疗器械经营许可证怎么办理,今天就和大家一起来了解下。 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。想要经营三类医疗器械,就必须要办理三类医疗器械经营许可证,那么该类经营许可证到底要怎么办理?

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一、三类医疗器械经营许可证办理条件:

1、到工商部门取得营业执照;

2、打算经营医疗器械。

3、普通三类要求办公地址100平,仓库面积60平;一次性无菌要求办公地址60平,仓库面积80平;体外诊断试剂要求40立方的冷库,60平的办公地址,100平的仓库。

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二、三类医疗器械经营许可证办理资料:

1、《医疗器械经营企业许可申请表》;

2、资格证明;

3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;

4、质量管理人的资格证明;

5、售后服务人员的资格证明。

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